היחידה לניהול מחקרים וועדת הלסינקי

​​​​נהלים

• נוהל ניסויים רפואיים בני אדם - משרד הבריאות

• תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ"א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999)

• (ICH-GCP-E6 (R3 ​​
  

• כללים להתקשרויות בעלות אופי מסחרי של מוסדות הבריאות - חוזר המנהל הכללי מס13 /2018

• ​​נוהל אישור ציוד ומכשור במחקר קליני בבית חולים.
  

• נוהל ניגוד עניינים במחקר.​​
  

טפסים שימושיים

• ​נספח הגשה ואבטחת מידע​

נספח להגשה מלא וחתום יוגש יחד עם שאר מסמכי המחקר לדיון הוועדה. הטופס המלא יועלה למטרות ויישמר בתיק​ המחקר.
במידת הצורך, יש להכין טופס המפרט את נתוני המחקר שיאספו. יש לחתום על הטופס ולהגישו יחד עם שאר מסמכי המחקר לדיון הוועדה. הטופס המלא יועלה למטרות ויישמר בתיק המחקר.

• טופס 4 באנגלית

• בקשה לאחסון תרופות במחלקה

• אישור שירותי הרוקחות למחקר חדש​.

דרישת תשלום בעבור טיפול בוועדת הלסינקי
(התשלום נגבה מראש)

• טופס תשלום בעבור טיפול בוועדת הלסינקי

• Payment request for Helsinki fees.

טפסים להסדרת התקשרות כלכלית

• הסכם

• Agreement (הסכם באנגלית)

• הסכם תשלומים

• Payment agreement (הסכם תשלומים באנגלית)

• טופס התחייבות כספית במחקר פנימי.

פנייה לוועדה מרחבית 
הנחיות לפנייה לוועדה​
​​​

פנייה לוועדה ארגונית​
​פנייה במייל - ayeletha1@clalit.org.il

טפסים לשימוש החוקרים בעת הצורך לתיעוד המחקר - אין צורך להגישם לאישור הוועדה

• טופס האצלת סמכויות - Delegation log

• טופס סקירת משתתפים פוטנציאליים למחקר -  Patient Screening Log

• שמות המשתתפים בפועל כולל הקוד שניתן להם - ID Log

• רשימת המשתתפים בפועל -  Patient Enrolment Log 

• טופס ריכוז הסכמה מדעת - Informed Consent Log   

• רשימת ביקורי מוניטורינג באתרי המחקר - Monitoring Visit Log.

קישורים למידע נוסף

• יחידה לניהול מחקרים וועדת הלסינקי

• חברי ועדת הלסינקי

• הנחיות לחוקר 

• בקרת מחקרים

• ניהול כספי מחקר

• מועדי הישיבות ורשימות חברים שהשתתפו בדיונים

• הנחיות לשימוש בתוכנת מטרות ובתוכנת  PM7 - חתימה דיגיטלית (ממחשבי בית החולים בלבד).​