נהלים וטפסים

נהלים

• נוהל ניסויים רפואיים בני אדם - משרד הבריאות
• תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ"א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999)

• כללים להתקשרויות בעלות אופי מסחרי של מוסדות הבריאות - חוזר המנהל הכללי מס13 /2018.

טפסים שימושיים

• נספח להגשה 2019 
  נספח להגשה מלא וחתום יוגש יחד עם שאר מסמכי המחקר לדיון הוועדה. הטופס המלא יועלה למטרות ויישמר בתיק המחקר
•  טופס איסוף נתוני מחקר
  במידת הצורך טופס איסוף נתוני המחקר מלא וחתום יוגש יחד עם שאר מסמכי המחקר לדיון הוועדה. הטופס המלא יועלה למטרות ויישמר בתיק המחקר
•   בקשה לאחסון תרופות במחלקה

דרישת תשלום עבור טיפול בוועדת הלסינקי
(התשלום נגבה מראש)

• טופס תשלום

• טופס תשלום - תקף מתאריך 1.7.2020 

• Payment request for Helsinki fees 

• Payment request for Helsinki fees - תקף מתאריך 1.7.2020 

טפסים להסדרת התקשרות כלכלית

• הסכם

• Agreement (הסכם באנגלית)

• הסכם תשלומים

• Payment agreement (הסכם תשלומים באנגלית)

• טופס התחייבות כספית במחקר פנימי.

טפסים לשימוש החוקרים בעת הצורך לתיעוד המחקר - אין צורך להגישם לאישור הוועדה

• טופס האצלת סמכויות - Delegation log

• טופס סקירת משתתפים פוטנציאליים למחקר -  Patient Screening Log

• שמות המשתתפים בפועל כולל הקוד שניתן להם - ID Log

• רשימת המשתתפים בפועל -  Patient Enrolment Log 

• טופס ריכוז הסכמה מדעת - Informed Consent Log   

• רשימת ביקורי מוניטורינג באתרי המחקר - Monitoring Visit Log.

קישורים למידע נוסף

• יחידה לניהול מחקרים וועדת הלסינקי
• חברי ועדת הלסינקי
• הנחיות לחוקר 
• בקרת מחקרים
• ניהול כספי מחקר
• מועדי הישיבות ורשימות חברים שהשתתפו בדיונים

• הנחיות לשימוש בתוכנת מטרות (ממחשבי בית החולים בלבד).