וועדת הלסינקי במרכז הרפואי מאיר פועלת על סמך הנוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם - ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ''א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999, ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי וכללי ה- ICH GCP.
הוועדה מונה 37 חברים כולל נציגי ציבור ובראשה עומד פרופ' אילן כהן. עבודת הועדה מרוכזת ע"י שירי מימון וצוות הרכזות. הוועדה דנה במאות הצעות מחקר מדי שנה המוגשות ע''י חוקרי מרכז רפואי מאיר והמרפאות כללית בקהילה.
וועדת הלסינקי מאיר מנסה להתקדם ולהיות ירוקה, לכן נודה לכם על קבלת הטפסים הנלווים לטפסי ה-12 ע"ג מדיה דיגיטלית (פרוטוקול, טפסי הסכמה, שאלונים, דיווחי בטיחות וכיוצא בכך).
תחומי פעילות וסמכויות הוועדה
- דיון בהצעות מחקר לניסויים קליניים בבני אדם, כולל מחקרים שהיוזמה לביצועם מקורה בחברות חיצוניות ומחקרים היזומים ע''י חוקרים מהמרכזים הרפואיים.
- דיון בבקשות לטיפולים רפואיים לא שגרתיים, שלא במסגרת מחקר. המדובר בפעולה או בדיקה שאינן מקובלות בבני אדם, ואישור טיפולים רפואיים בלתי שגרתיים, כולל טיפולי חמלה.
לסיכום:
כל מחקר בבני-אדם וכל טיפול לא מקובל שלא במסגרת מחקר או טיפול חמלה, חייבים בהגשה לוועדת הלסינקי.
הקליקו כאן לצפייה במועדי הישיבות וההגשות של ועדת הלסינקי מוסדית לשנת 2020
