מערך עיניים

ניהול המחקר

המחקרים מבוצעים בסטנדרט גבוה ביותר ובכפיפות ל:

• אישור ועדת הלסינקי המוסדית
• מתן הסכמה מדעת על ידי המטופלים
• אישור משרד הבריאות
• אישור מנהל המחלקה, לאחר קבלת האישורים כנדרש
• הפניה לטיפול במסגרת מחקר מתבצעת לרוב באמצעות הפניה ממרפאות בית החולים
• חברות רבות פונות אלינו בבקשה לבצע מחקרים קליניים.
  

אופי המחקרים ומטרתם

• המחקרים הקליניים, כוללים מחקרים רב מרכזיים מבוקרים היזומים על ידי חברות תרופות מהארץ ומהעולם. מטרתם היא בחינת יעילות ובטיחות תרופות חדשות, למגוון מחלות עיניים, כגון, מחלות רשתית, אובאיטיס, גלאוקומה, נוירואופתלמולוגיה וקטרקט
• בנוסף, מתקיימים גם מחקרים הבודקים מכשור חדש לאבחון וכטיפול.

תהליך ההצטרפות למחקר

• כאשר הרופא המפנה מעריך שהמטופל עומד בתנאי הכניסה למחקר ובהתאם למצבו הרפואי, הוא  מופנה לרופא האחראי על המחקר
• בשלב הראשון מקבל המטופל הסבר על: פרטי המחקר, מטרת המחקר, וסיבוכים אפשריים.
  זה הזמן להעלות שאלות, וכל שאלה נענית במלוא הרצינות!
• לאחר מתן ההסבר בעל פה, מקבל המטופל  טופס הסכמה, שעליו לקרוא בעיון ולחתום רק לאחר שהבין והסכים לכל הסעיפים
• לאחר שחתם על ההסכמתו להשתתף, מופנה המטופל למתאמת המחקר להמשך תהליך ההרשמה ולקביעת מועדי פגישות וטיפול בהתאם לפרוטוקול המחקר.
  

שאלות נפוצות שעולות ונענות במהלך ההסבר לקראת ההשתתפות במחקר

• מהי מטרת המחקר?
• מהו משך המחקר?
• מהם הסיכויים והסיכונים הנובעים מההשתתפות במחקר?
• מהם סוג הטיפול, המעקב והבדיקות שעובר המשתתף במחקר?
• האם  קיימות חלופות לטיפול המוצע במחקר?
  

הפסקת ההשתתפות במחקר

כל מטופל אשר חתם והסכים להשתתף במחקר, רשאי להפסיק את השתתפותו בכל שלב, מבלי שתיפגע זכותו לקבל את השירות או את הטיפול הרפואי החלופי המיטבי.

מידע כללי

• למערך עיניים מתאמת מחקר שמקנה ליווי צמוד לאורך כל שלבי המחקר
• לעתים נעזרת המחלקה במתאמי המחקר מהמחלקה למחקרים קליניים של בית החולים
• הטיפולים והמעקב מתבצעים לרוב במסגרת מרפאת עיניים
• כל השותפים למחקר הם מוסמכי GCP (Good Clinical Practice) - תעודת הסמכה לביצוע וניהול מחקרים קליניים בהתאם לסטנדרט בעולם
  

חוקרים אחראים

• מרבית צוות הרופאים הבכיר משתתף בקיום מחקרים שונים במסגרת המחלקה
• לכל מחקר שותפים כולם או חלקם: מתאמת מחקר, אחות מחקר, טכנאיות עיניים ואופטומטריסטים.

שיתופי פעולה

מחקרים רבים מתבצעים בשיתוף עם:

• אוניברסיטת בן-גוריון
• המחלקה לפרמקולוגיה
• המחלקה לניהול מערכות מידע
• היחידה לניהול מחקרים קליניים במרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה
• קיים שיתוף פעולה עם חברות שונות בהתאם למחקרים הפעילים בכל רגע.

מחקרים פעילים בעת הזו

קישור למחקרי עיניים קליניים הפעילים בעת הזו - משרד הבריאות (אתר mytrial)