חזון
מתן שירות, תחת קורת גג אחת, לכל העוסקים במחקרים קליניים ובכל שלבי המחקר הקליני.
ייעוד ומטרות
מתן מעטפת תומכת ומקצועית לחוקרים המעוניינים לבצע מחקרים קליניים במרכז הרפואי.
מבנה ארגוני
- רכזת ועדת הלסינקי: גב' סבטה רוטה
- מזכירת המחלקה: גב' סיון ויצמן
פעילות המחלקה
- קורס בנושא עקרונות ה-GCP.
- יעוץ וסיוע בכתיבת פרוטוקול מחקר.
- סיוע בהזנת המחקר למערכת מטרות.
- סיוע והדרכה בהכנת תיק המחקר והגשתו לוועדת הלסינקי.
- סיוע בתיקונים ע"פ דרישת ועדת הלסינקי.
- הכנת תיק מחקר ושליחתו לאישור משה"ב.
- סיוע בתיקונים למחקר לפי דרישות משה"ב.
- הכנת המחקר לחתימת ההנהלה לקבלת אישור לביצוע המחקר.
- סיוע בהכנת והעברת "ביקור תחילת מחקר" לצוות המחקר במחלקה.
- סיוע בהגשת ואישור שינויים הנדרשים במהלך המחקר.
- סיוע בהגשה ואישור הארכת מחקר / סיום מחקר.
- ביצוע בקרת מחקרים- בקרה בונה ומדריכה על מסמכי המחקר.
- סיוע והנחיה בתיקון הממצאים מבקרת המחקרים.
נהלים עיקריים לפיה עובדת המחלקה
- נוהל משה"ב 2016
- נוהל בקרת מחקרים 2017
- SOP'S של הכללית
- נוהל רישום NIH
ארכיון
מחקרים אשר הסתיימו או נסגרו נשמרים בארכיון הצמוד ליחידת המחקרים ולאחר מכן עוברים לשמירה בארכיון תל-בר למשך 15 שנה.
