חזון
מתן שירות, תחת קורת גג אחת, לכל העוסקים במחקרים קליניים ובכל שלבי המחקר הקליני.
ייעוד ומטרות
מתן מעטפת תומכת ומקצועית לחוקרים המעוניינים לבצע מחקרים קליניים במרכז הרפואי.
מבנה ארגוני
- רכז ועדת הלסינקי: ד"ר טל לביא
פעילות המחלקה
- יעוץ וסיוע בכתיבת פרוטוקול מחקר.
- סיוע בהזנת המחקר למערכת מטרות.
- סיוע והדרכה בהכנת תיק המחקר והגשתו לוועדת הלסינקי.
- סיוע בתיקונים ע"פ דרישת ועדת הלסינקי.
- הכנת תיק מחקר ושליחתו לאישור משה"ב.
- סיוע בתיקונים למחקר לפי דרישות משה"ב.
- הכנת המחקר לחתימת ההנהלה לקבלת אישור לביצוע המחקר.
- סיוע בהכנת והעברת "ביקור תחילת מחקר" לצוות המחקר במחלקה.
- סיוע בהגשת ואישור שינויים הנדרשים במהלך המחקר.
- סיוע בהגשה ואישור הארכת מחקר / סיום מחקר.
- ביצוע בקרת מחקרים- בקרה בונה ומדריכה על מסמכי המחקר.
- סיוע והנחיה בתיקון הממצאים מבקרת המחקרים.
נהלים עיקריים לפיה עובדת המחלקה
נוהל משה"ב 2020
מחקרים שמתנהלים במרכזנו
ניתן למצוא את המחקרים שמתנהלים במרכז הרפואי העמק דרך אתר מחקרים קליניים – MyTrial של משרד הבריאות, המחלקה לניסויים קליניים:
https://www.gov.il/he/departments/general/clinical-trials-website
ארכיון
מחקרים אשר הסתיימו או נסגרו נשמרים בארכיון הצמוד ליחידת המחקרים ולאחר מכן עוברים לשמירה בארכיון תל-בר למשך 15 שנה.
