מחקר, אקדמיה והוראה

יצירת קשר

טלפון: 04-6495348
פקס: 04-6495231
דוא"ל: sivan_we@clalit.org.il

שעות פעילות

​ימים א'-ה' בין השעות 8:00 – 15:30

מיקום

​בניין מס' 8 קומת קרקע

היחידה למחקרים קליניים וועדת הלסינקי

​חזון

מתן שירות, תחת קורת גג אחת, לכל העוסקים במחקרים קליניים ובכל שלבי המחקר הקליני.

ייעוד ומטרות

מתן מעטפת תומכת ומקצועית לחוקרים המעוניינים לבצע מחקרים קליניים במרכז הרפואי. 

מבנה ארגוני

  • רכזת ועדת הלסינקי: גב' סבטה רוטה
  • רכזת הוועדה האקדמית: גב' רעיה יונתייב
  • מזכירת המחלקה: גב' סיון ויצמן 

פעילות המחלקה

  • קורס בנושא עקרונות ה-GCP.
  • יעוץ וסיוע בכתיבת פרוטוקול מחקר.
  • סיוע בהזנת המחקר למערכת מטרות.
  • סיוע והדרכה בהכנת תיק המחקר והגשתו לוועדת הלסינקי.
  • סיוע בתיקונים ע"פ דרישת ועדת הלסינקי.
  • הכנת תיק מחקר ושליחתו לאישור משה"ב.
  • סיוע בתיקונים למחקר לפי דרישות משה"ב.
  • הכנת המחקר לחתימת ההנהלה לקבלת אישור לביצוע המחקר.
  • סיוע בהכנת והעברת "ביקור תחילת מחקר" לצוות המחקר במחלקה.
  • סיוע בהגשת ואישור שינויים הנדרשים במהלך המחקר.
  • סיוע בהגשה ואישור הארכת מחקר / סיום מחקר.
  • ביצוע בקרת מחקרים- בקרה בונה ומדריכה על מסמכי המחקר.
  • סיוע והנחיה בתיקון הממצאים מבקרת המחקרים.

נהלים עיקריים לפיה עובדת המחלקה

  • נוהל משה"ב 2016
  • נוהל בקרת מחקרים 2017
  •  SOP'S של הכללית
  • נוהל רישום NIH

ארכיון

מחקרים אשר הסתיימו או נסגרו נשמרים בארכיון הצמוד ליחידת המחקרים ולאחר מכן עוברים לשמירה בארכיון תל-בר למשך 15 שנה.