ועדת הלסינקי




ועדת הלסינקי

ועדת הלסינקי המוסדית, המשותפת למרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה ולמרכז בריאות הנפש באר־שבע, פועלת על־פי הנחיות נוהל משרד הבריאות והוראות הנוהל ההרמוני הבין־לאומי העדכני להליכים קליניים נאותים (ICH-GCP)

יו"ר הוועדה: פרופ' אברהם דנון, adanon@bgu.ac.il ,08-647736
רכזת הוועדה: אפרת שכטר, טל' 08-6244543 efratsc@clalit.org.il 

ועדת הלסינקי בסורוקה מתכנסת אחת לחודש ודנה בבקשות אשר מתקבלות במשרד הוועדה עד לשבועיים לפני מועד הישיבה ולאחר שרכזת הוועדה בדקה שמולאו כל הדרישות והבקשה תקינה. 

רופאים וחוקרים של המרכז הרפואי סורוקה ושל המרכז לבריאות הנפש באר־שבע, רשאים להגיש בקשות לוועדה. הוועדה פועלת על סמך נוהל לניסויים רפואיים בבני אדם, בהתאם לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם, התשמ”א, 1980, על תוספותיהן ותיקוניהן 1999), ומיישמת את עקרונות הצהרת הלסינקי. הוועדה דנה בהצעות מחקר לניסויים קליניים בבני־אדם ובהצעות מחקר שאינן ניסוים רפואיים בבני־אדם. 

הגשת בקשה לוועדת הלסינקי לאישור ניסוי רפואי בני־אדם תעשה רק על־ידי רופא מורשה (M.D) או על־ידי רופא שיניים מורשה (DMD). את הבקשה יש להגיש  לוועדה בשנים־עשר עותקים.
הגשת בקשה לאישור מחקר שאינו ניסוי רפואי בבני־אדם תתבצע על־ידי חוקר בעל תואר שני לפחות (אם אינו MD או DMD). את הבקשה יש להגיש לתת־הוועדה בחמישה עותקים.

עבודת מחקר במקרוסקופכאשר הבקשה לאישור ניסוי היא ביוזמת חברה מסחרית יש צורך בתשלום בעבור דמי שרות וטיפול בבקשה דמי השרות והטיפול נגבים מראש ואינם תלויים בהחלטות הוועדה מתחיבת.
פרטים נוספים בדף ניהול כספי מחקר

קישורים:
נוהל ניסויים רפואיים בבני־אדם
נוהל אישור מחקר שאינו ניסוי רפואי בבני־אדם
יחידה לניהול מחקרים
דמי שירות וניהול כספי המחקר
גוף בקרת מחקרים

תנאי שימוש והגנת מידע  |  מידע שימושי  |  צור קשר
המרכז הרפואי האוניברסיטאי סורוקה: שדרות רגר, ת"ד 151, באר שבע 84101 | טלפון 08-6400111